6-metyylinikotiini ja tupakkalain tulkinta
Tietopyyntö:
Lähettäjä: info@paihdepolitiikka.fi
Vastaanottaja: kirjaamo@valvira.fi
Päiväys: 2025-03-03
Pyyntö koskee kaikkia asiakirjoja, joissa linjataan Valviran tulkinta koskien 6-metyylinikotiinia. Täsmällisemmin Valviran nettisivulla ”Tietojen ilmoittaminen tupakkatuotteista ja vastaavista tuotteista” osoitteessa https://valvira.fi/tupakka/ilmoitukset otsikon ”Mitä nikotiinin määritelmällä tarkoitetaan” alla kerrotaan:
”Tupakkalaissa nikotiinin määritelmällä tarkoitetaan nikotiinialkaloideja. Esimerkiksi 6-metyylinikotiini (CAS: 101540-79-8) luokitellaan nikotiinialkaloidiksi, jolloin sitä sisältävät tuotteet luokitellaan vastaavanlaisiksi tuotteiksi kuin nikotiinia sisältävät tupakkalain alaiset tuotteet.”
Tupakkalain 2 § ensimmäisen momentin ja sen kohdan 28 mukaan tupakkalaissa nikotiinilla tarkoitetaan nikotiinialkaloideja. Hallituksen esityksessä 15/2016 yksityiskohtaisissa perusteluissa ei määritellä sen tarkemmin, mitä nikotiinialkaloideilla tarkoitetaan. Siellä todetaan vain, että ”Pykälän 27 ja 28 kohdassa määriteltäisiin terva ja nikotiini, jotka ovat 26 kohdassa tarkoitettuja päästöjä, tupakkatuotedirektiiviä vastaavalla tavalla.” https://www.finlex.fi/fi/hallituksen-esitykset/2016/15#OT2_OT0_OT0_OT0
Mistä lain esitöistä voidaan tehdä tämä tulkinta, että lainsäätäjän tahto olisi ollut, että kaikki mahdolliset nikotiinin muunnelmat katsotaan nikotiinialkaloideiksi ja ovat siten tupakkalain piirissä?
Vastaus:
Lähettäjä: jessika.eikonsalo@valvira.fi
Vastaanottaja: info@paihdepolitiikka.fi
Päiväys: 2025-03-05
Hei,
kiitos viestistäsi.
Valviralla ei ole olemassa erillisiä, ko. aiheeseen liittyviä ja viranomaisten toiminnan julkisuudesta annetussa laissa tarkoitettuja asiakirjoja. Tietopyynnössä viitattu Valviran verkkosivuilla oleva kirjaus perustuu lain tulkintaan. Valviran tämänhetkisen tulkinnan mukaan 6-metyylinikotiini (CAS-numero: 13270-56-9) on tulkittavissa tupakkalain nikotiinin määritelmän mukaiseksi nikotiiniksi. Tupakkalaissa nikotiinin määritelmällä tarkoitetaan nikotiinialkaloideja. Esimerkiksi 6-metyylinikotiini (CAS: 101540-79-8) luokitellaan nikotiinialkaloidiksi, jolloin sitä sisältävät tuotteet luokitellaan vastaavanlaisiksi tuotteiksi kuin nikotiinia sisältävät tupakkalain alaiset tuotteet. Edelleen niitä koskee sama sääntely kuin nikotiinia sisältäviä tuotteita. 6-metyylinikotiiniksi luokitellaan myös yhdisteen isomeerit, suolamuodot sekä suolamuotojen isomeerit, jos sellaisten olemassaolo on mahdollista.
Valviran edellä mainittua tulkintaa voi katsoa puoltavan myös tupakkalain hallituksen esityksen (HE 15/2016 vp) 2 §:ää koskevissa yksityiskohtaisissa perusteluissa todettu: "Sähkösavukkeissa käytettävien nikotiininesteiden, jotka määritellään jäljempänä, nikotiini voi olla synteettisesti valmistettua, mutta käytännössä se on yleensä uutettu tupakkakasvista. Vaikka nikotiini olisi teknisesti valmistettu tupakasta, nestettä ei silti säänneltäisi tupakkatuotteena vaan erityissäännöksen mukaisesti nikotiininesteenä". Vaikka asia on mainittu sähkösavukkeita koskevan osion yhteydessä, voi sanotun katsovan soveltuvan yleisesti nikotiinin määritelmään tupakkalaissa.
Ystävällisin terveisin
Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto, Valvira
Jessika Eikonsalo
Lakimies